ophthafutur octa y deca se utilizan intraoperatoriamente para maniobras quirúrgicas.
Alta seguridad para el paciente y el producto
Proceso de ultra-purificación de múltiples pasos y probado
Productos seguros, biocompatibles, estériles y libres de endotoxinas
3 años de vida útil
Novedosas jeringas de polímero de alto rendimiento (HPPS)
LA CUESTIÓN
impurezas relacionadas con la fabricación
Hvalue >> 10 ppm
El perfluorooctano y la perfluorodecalina son líquidos que consisten únicamente en átomos de carbono y flúor. Para su uso como dispositivo médico, es esencial que ningún otro átomo (como el Hidrógeno: H) esté ligado a las moléculas. Tales alteraciones en la estructura atómica pueden dar lugar a moléculas muy reactivas, que posteriormente conducen a la interacción de los tejidos. Las moléculas incompletamente fluoradas pueden dañar potencialmente los tejidos sensibles dentro del ojo.
Una medida de la pureza de un Perfluorocarburo es el Valor H. El valor H resume todas las impurezas que se relacionan con la presencia de compuestos que contienen hidrógeno (H). Una biblioteca entera de tales compuestos puede estar presente incluso en productos purificados incompletos y cada uno de estos compuestos puede crear una reacción adversa severa. Los procedimientos estándar de purificación y los controles analíticos no son suficientes para separar o detectar las impurezas tóxicas.
NUESTRA RESPUESTA
proceso de ultra-purificación de múltiples pasos
Hvalue ≤ 10 ppm
nuestra respuesta: líquidos de perfluorocarbono ultrapurificados
ophthafutur® octa y deca son altamente purificados por un proceso único y de múltiples pasos. Durante la ultrapurificación, todas las impurezas potenciales se eliminan hasta un nivel no superior a 10 ppm, lo que representa el límite de cuantificación. Los controles durante el proceso son muy estrictos durante la fabricación y análisis de los productos ophthafutur®. El resultado es un producto que finalmente se purifica al máximo.
Los pasos de purificación son monitoreados y el éxito del proceso de purificación es verificado. Los productos finales sólo se aceptan si el valor H es inferior a 10 ppm.
usabilidad de octa y deca
uso previsto de octa y deca
Los líquidos de perfluorocarbono (PFCL) se utilizan para el despliegue intraoperatorio y el reposicionamiento/fijación de una retina desprendida. Además, estos líquidos simplifican la eliminación de lentes luxadas y cuerpos extraños del vítreo.
manipulación octa y deca
Las PFCL, debido a su alta densidad, se hunden en el fondo del ojo. Cuando se aplica, el líquido debe inyectarse lentamente sobre la papila hasta que se forme una pequeña burbuja.
La punta de la cánula de inyección debe mantenerse dentro de la burbuja, aumentándola suavemente.
Al eliminar PFCL, el usuario debe asegurarse de que se elimine por completo.
Los restos de PFCL pueden causar reacciones adversas tales como inflamación y pueden conducir a interacciones con el aceite de silicona que se llena posteriormente.
Para evitar el contacto directo entre las dos sustancias no se recomienda cambiar directamente el PFCL por aceite de silicona .
nuevas jeringas de polímero de alto rendimiento (HPPS)
Como las jeringas de vidrio añaden un peso considerable (incómodo para el cirujano) y el PFCL puede interactuar con la lubricación de las jeringas de vidrio, hemos introducido una nueva tecnología de llenado.
El uso de jeringas HPPS evita el contacto entre el líquido de perfluorocarbono y la lubricación estándar utilizada en las jeringas de vidrio.
Esta medida aumenta la seguridad y reduce la probabilidad de efectos pegajosos o de emulsificación.
Las jeringas precargadas ofrecen una solución ideal para el cirujano: Son fáciles de preparar y usar. Se ha creado una placa para los dedos de diseño ergonómico para facilitar el control y la comodidad.
Para más información, consulte las instrucciones de uso.